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发表于 2021-8-30 17:28
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近日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准Incyte公司研发的Pemazyre（pemigatinib 中文译名：培米替尼）口服片，用于治疗经治晚期胆管癌成年患者。这是全球首款胆管癌靶向疗法。
胆管癌是在将消化液从肝脏运送到胆囊和小肠的细长胆管里发生的一种罕见癌症。在诊断时，大多数胆管癌患者已经为晚期，这意味着他们无法接受手术治疗。对于这些患者，化疗组合药物已成为标准的初始治疗方法。约9％至14％的胆管癌患者的肿瘤中发现了纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）融合。今天的批准适用于局部晚期或转移性的的胆管癌患者，这些患者的肿瘤具有FGFR2基因融合或其它重排。Pemazyre片剂通过抑制肿瘤细胞中的FGFR2而阻止肿瘤的生长和扩散。
培米替尼(Pemazyre)治疗效果如何？
根据一项研究的数据显示，肝内胆管癌靶向药培米替尼在治疗胆管癌患者时的效果能够达到35.5%客观缓解率，对于疾病控制率可以达到82%。中位反应持续时间为9.1个月，有多达63%的患者反应持续时间大于等于6个月，有18%的患者反应持续时间大于等于12个月。
从这些数据不难看出，靶向药培米替尼对于肝内胆管癌的病情控制和预后的改善都有着十分重大的效果。靶向药培米替尼的问世对于很多的肝内胆管癌患者来说是一种福音，该药物改变了肝内胆管癌的治疗现状，为医生和患者提供了一种全新的诊疗方案。
培米替尼在具有FGFR1，FGFR2或FGFR3改变的人类肿瘤的小鼠异种移植模型中表现出抗肿瘤活性，从而导致本构FGFR激活，包括表达患者的胆管癌异种移植模型 致癌性FGFR2-Transformer-2 beta同源物(TRA2b)融合蛋白。
培米替尼(Pemazyre)作用机制？
培米替尼属于一类被称为激酶抑制剂的药物。它的作用是阻断向癌细胞发出繁殖信号的异常蛋白的作用。这有助于阻止或减缓癌细胞的扩散。
培米替尼(Pemazyre)用法用量？
培米替尼片，口服。通常在21天周期的前14天内，每日一次，与或不与食物一起服用。
培米替尼服用过程可以产生副作用？
培米替尼（Pemigatinib）可能会引起副作用有：腹泻、恶心、口味变化、呕吐、食欲不振、减肥、便秘、胃痛、口疮、口干和/或皮肤干燥；尿量减少；或心跳加快。还有些副作用表现为：指甲炎、脱发、头疼、疲劳、关节痛、尿痛、四肢或者关节肿痛。
培米替尼(Pemazyre)在中国价格是多少？
目前培米替尼尚未在中国大陆地区上市，而欧美原研药培米替尼（4.5㎎/14粒）价格约4万欧元，约等于28万人民币，这个价格简直为土豪才吃得起。
而在国外，培米替尼仿制药终于迎来了上市，目前根据印安心医疗了解，在老挝，培米替尼仿制药（4.5㎎/21粒）上市，目前定价尚未公布，但是我们相信价格必定十分优惠，绝对是大多数患者可以买得起的。
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